什么是最好的临床试验管理软件?
最好的临床试验管理软件是IBMClinicalDevelopment,它具有基于云的电子数据捕获工具。它的适应性强,可度查看数据,实时分析,端点裁决和合规性管理模块是其管理下一个临床试验项目的最佳功能之一。
临床试验是一个复杂的项目,对于典型的项目管理软件来说,管理其各个方面太简单了。各个应用程序可以执行预算,数据收集,合规性,研究时间表等。但是,处理无法无缝连接在一起的不同平台的效率很低。最好将这些信息全部放在一个地方,以确保您不会错过任何东西。
临床试验管理软件涵盖了您研究项目的所有这些属性以及更多其他内容。集中式数据库,强大的分析功能和功能齐全的患者管理功能是现代CTMS的一些功能。
在开发CTMS之前,行业参与者必须应对使用效率低下的多重解决方案的需求,这些解决方案必须包含重叠的数据和功能。发现消除信息差异可以显着提高临床试验中使用的数据的准确性。因此,建立了对能够简化工作流程并提供易用性的集成系统的需求,这使得这些平台与业务流程管理软件非常相似。
这些技术可能以多种形式出现,称为“eClinical”,是指用于使临床试验自动化的技术。如果医疗保健提供者拥有他们的EHR软件,则生命科学研究者将拥有eClinicals。这些平台包括利用电子数据捕获(EDC)交互式语音响应,随机化和试用供应管理系统的平台,从而无需在两种解决方案中都输入重复数据。但是,临床试验自动化并不是神奇的药丸,而是催化剂,因此商业智能可以完成其改进绩效指标的工作,更不用说CTMS有其自身的缺点。
临床试验管理软件缺陷
凭借IT技术必须提供的临床试验优势,CTMS最有可能进入了地球上每个制药和生物技术实验室。但是,如果您的组织计划出于任何原因更换现有系统,则在直接进行交易之前,您可能需要了解一两个这些工具的全部含义。
如果您是寻求理想CTMS的临床试验经理,那么在这种解决方案中您应该寻找很多东西。最近对这些系统的需求已成为主流,研究人员必须定义他们的要求,以便能够为他们的过程选择理想的系统。在这里,我们看一看CTMS应该寻找的主要功能,以及它们如何进行急需的临床试验。
研究者表现。每个CTMS都有调查人员资料,其中包含姓名,地址,执照,学位,治疗领域和专长等信息。当前的平台利用调查人员的个人资料来跟踪招聘和合规情况。这有助于寻找高招募的合作伙伴,随后可以将其升级为研究对象。该中央数据库被视为建立牢固关系的资产。
现场交流。CTMS的优点在于,它们可以跨各种渠道提供对研究站点的可见性,从而为用户提供了监督的天赋。当为用户提供对话历史记录视图时,它们有助于计划站点访问。这些通信包括监视和安全信函,技术问题,启动文件和付款查询等事项。CTMS还应该能够将文档与门户集成,并通过使用工作流,自动通知和升级来管理服务级别。
移动优化。众所周知,大多数从事临床试验的人总是在旅途中,您的CTMS应该经过移动优化,以迎合这些使用智能手机和平板电脑的专业人员。确实存在笔记本电脑同步选项,但迄今为止它们的采用率仍然很低。
工作流程。随着生物技术和制药行业参与基于风险的流程,工作流程和触发器已成为要求。除此之外,工作流对于创建站点交互,信息请求以及进入下一个流程非常有帮助。
付款。为了维护有效的调查站点,CTMS必须能够准确,及时地提出站点付款,同时能够有效地管理合同条款。尽管事实上已经把重点放在了作为CTMS功能的调查员付款上,但在引入《阳光法》(SunshineAct)等法规方面仍然至关重要,该法规强调了付款引擎的作用。同样,对于在不同平台之间交换大量信息的前景而言,它仍然非常可取。
云部署。早期的CTMS平台是在本地部署的,并且基于面向对象的编程,提供的扩展很少或没有。当今的云部署解决方案提供了可伸缩性,并且价格便宜得多。可以快速部署它们,并带来大量工具,供内部和外部员工及合作伙伴使用。这使用户可以在比以往更多的临床方案中利用此类系统。
管理资源。永远不要过分强调基于技能,语言,可用性,位置和经验进行临床试验的人员的重要性,因为它们在实现国家和研究水平的里程碑方面都起着至关重要的作用。可以通过资源分配和需求预测来推动招聘工作。